四川大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)出全球首個(gè)獲批的可降解房間隔封堵器

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　　日前，四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長(zhǎng)/國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授團(tuán)隊(duì)、阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合樂(lè)普心泰醫(yī)療，在張興棟院士組織誘導(dǎo)性生物材料理論指導(dǎo)下，歷經(jīng)十年協(xié)同攻關(guān)，突破多個(gè)關(guān)鍵難題，最終研制出全球首款獲批上市的可降解房間隔缺損封堵器。

　　這一全球范圍內(nèi)的突破性成果為中國(guó)乃至全球房間隔缺損患者帶來(lái)了全新的治療方案，將顯著提升患者的長(zhǎng)期健康和生活質(zhì)量，進(jìn)一步鞏固我國(guó)在可降解心血管器械領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球先天性心臟病患者人數(shù)高達(dá)1300萬(wàn)，中國(guó)每年新增約20萬(wàn)例患兒，其中房間隔缺損是最常見(jiàn)的先心病之一，可能引發(fā)肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥。微創(chuàng)介入房間隔封堵器是該疾病最為有效的治療手段，但以往的鎳鈦合金封堵器不可降解，在患者體內(nèi)存留終身，可能引起長(zhǎng)期組織壓迫、磨蝕、血栓等并發(fā)癥。

生物可降解房間隔封堵器

　　面對(duì)這些挑戰(zhàn)，王云兵教授團(tuán)隊(duì)提出材料降解與心臟組織修復(fù)相匹配的可降解封堵器設(shè)計(jì)理念，采用具有不同降解速率的醫(yī)用高分子材料分別制備框架和阻流膜組件，以匹配心臟組織修復(fù)過(guò)程中不同階段的降解再生需求，植入后能夠即刻封閉缺損，待誘導(dǎo)組織再生完成覆蓋后，逐漸降解為水和二氧化碳，并被人體組織安全吸收，最終實(shí)現(xiàn)了先天性房間隔缺損的自體組織修復(fù)，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，讓先心病患者能夠像正常兒童一樣健康成長(zhǎng)。

　　近年來(lái)，國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心緊跟國(guó)家戰(zhàn)略需求，扎根于世界生物材料科技的最前沿，不斷在可降解生物材料及器械領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新探索，取得了多項(xiàng)從0到1的重大突破。2022年全降解室間隔缺損封堵器上市，2023年生物可降解卵圓孔未閉封堵器上市，2024年生物可降解房間隔缺損封堵器獲批，皆為世界首個(gè)獲批的同類(lèi)產(chǎn)品，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域的空白，也標(biāo)志著我國(guó)正在引領(lǐng)結(jié)構(gòu)性心臟病治療進(jìn)入可降解再生修復(fù)的新階段。

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